Der quantitative COVID-19 (SARS-CoV-2) IgG-ELISA mit der Katalognummer DECOV1901Q ist ein neuer Immunoassay für den quantitativen und qualitativen Nachweis von spezifischen IgG-Antikörpern gegen das Spike-Protein von SARS-CoV -2.
Er ist für die Überwachung der Antikörperspiegel während und nach einer COVID-19-Infektion sowie für die Bestimmung der Antikörperspiegel vor und nach einer COVID-19-Impfung vorgesehen. Darüber hinaus soll der Test bei der Diagnose von Patienten mit Verdacht auf eine COVID-19-Erkrankung oder einer asymptomatischen Präsentation von SARS-CoV-2 helfen.
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Folgende Eigenschaften gehen mit diesem Assayeinher:
- CE-markiert
- Quantitative Bestimmung von IgG-Antikörpern gegen das SARS-CoV-2 Spike (S)-Protein
- Trimeres SARS-CoV-2 Spike-Antigen
- Kalibratoren korrelieren mit dem internationalen WHO-Standard NIBSC code 20/136
- Diagnostische Spezifität und Sensitivität von 99,49 % bzw. 97 % (≥15 Tage nach Symptombeginn)
- Validiert für humanes Serum und Plasma
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